La fase 3 del ensayo clínico de la vacuna argentina Arvac Cecilia Grierson contra la covid-19 finalizó con éxito, anunció el equipo de investigación. Los resultados ya fueron presentados ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), cuyo visto bueno es el último paso para que el fármaco pueda ser inoculado a la población.
Los resultados indican que la vacuna cumple con el objetivo de generar una adecuada respuesta inmune contra la covid-19, según precisó el equipo integrado por el Conicet, la Universidad Nacional de San Martín (Unsam) y el laboratorio Pablo Cassará a la ministra de Salud, Carla Vizzotti. Ahora, el proceso de evaluación hacia su "eventual aprobación" continúa en el ente regulador de medicamentos y alimentos, informó este martes el Ministerio de Salud.
En la reunión, la investigadora Juliana Cassataro, líder del proyecto, subrayó que la vacuna "cumple el objetivo en cuanto a respuesta inmune contra las tres variantes probadas y eso vamos a presentar ante la Anmat".
Por su parte, Vizzotti subrayó la importancia de "tomar esta iniciativa como el primer paso hacia una política de largo plazo que permita dejar una hoja de ruta para seguir creciendo y continuar con otros proyectos".
La primera parte de los ensayos clínicos de Arvac Cecilia Grierson comenzaron en marzo de 2022, y en sus sucesivas fases, los resultados fueron prometedores. La última etapa inició en marzo de 2023. Se trata de la primera vacuna que se desarrolla en Sudamérica.
En ese sentido, en el encuentro se conversó sobre la posibilidad de presentarla ante la Organización Panamericana de la Salud (OPS), con el objetivo de posibilitar la exportación del fármaco a países de la región.
Qué se sabe sobre la vacuna Arvac Cecilia Grierson
La investigación de la Arvac CG comenzó en junio de 2020, en plena escalada de la primera ola de la pandemia por la covid-19. En diciembre de 2021, concluyeron con los estudios preclínicos en no humanos. Así, en marzo de 2022 comenzó la primera fase.
El fármaco está basado en proteínas recombinantes, una tecnología segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH. Además, esta vacuna puede ser almacenada entre 2 y 8°C, una temperatura de heladera, lo que permite que, a diferencia de las primeras vacunas contra la covid-19, la Arvac CG esmás económica y fácil de producir y de distribuir.
Además, en la fase 1 se comprobó que una dosis de refuerzo incrementa hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus Ómicron y Gamma. En tanto, la vacuna argentina se piensa principalmente para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas.
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